Godela Health GCP GmbH

Godela Health GCP - Leitprinzipien

Godela Health GCP GmbH (GmbH) wurde von Dr. Godela U. Bittcher gegründet, um eine Brücke zwischen klinischer Exzellenz und Patienten für Start-ups und bestehende Unternehmen innerhalb der Gesundheits- und Pharmaindustrie zu schaffen.

GH GCP ist eine Beratungsfirma für Start-ups und bestehende Unternehmen. In enger Zusammenarbeit mit Interessengruppen berät GH GCP zu Fragen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für die Gute Klinische Praxis gemäß ICH-GCP E6(R2).

Die Internationale Konferenz zur Harmonisierung – Gute Klinische Praxis ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung über klinische Studien an menschlichen Patienten. Die Beratungsdienste von GH GCP umfassen Schulungen, Unterstützung bei der Erstellung von GCP-Dokumentationen und Vorbereitung auf interne und externe Inspektionen durch Behörden.

Einhalten ethischer Grundsätze gemäß der Deklaration von Helsinki, um die Rechte, Integrität und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer zu schützen

Eine Brücke zwischen klinischer Exzellenz und menschlichen Teilnehmern an klinischen Studien schaffen

Strikte Einhaltung regulatorischer Anforderungen, um mit den zuständigen Behörden konform zu sein

Sicherstellung umfassender Anleitung für Kunden im komplexen Bereich der behördlichen Vorschriften

Verfolgung einer engen und transparenten Zusammenarbeit mit allen Interessengruppen

Kontinuierliche Verbesserung aller Strategien und Prozesse sicherstellen