Godela Health GCP GmbH

Godela Health GCP - Principi guida

Godela Health GCP GmbH (GmbH) è stata fondata dalla dottoressa Godela U. Bittcher per creare un ponte tra l'eccellenza clinica e i pazienti per start-up e aziende esistenti nei settori sanitario e farmaceutico.

GH GCP è una società di consulenza per start-up e aziende esistenti. In stretta collaborazione con le parti interessate, GH GCP fornisce consulenza su questioni relative al rispetto dei requisiti di qualità per la Buona Pratica Clinica, secondo l'ICH-GCP E6(R2).

La Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione - Buona Pratica Clinica è uno standard internazionale etico e scientifico per la pianificazione, conduzione, documentazione e segnalazione di studi clinici su pazienti umani. I servizi di consulenza forniti da GH GCP includono formazione, assistenza nella compilazione della documentazione GCP e preparazione per ispezioni interne ed esterne da parte delle agenzie.

Rispettare i principi etici secondo la Dichiarazione di Helsinki, per proteggere i diritti, l'integrità e la riservatezza dei partecipanti allo studio

Creare un ponte tra l'eccellenza clinica e i partecipanti umani agli studi clinici

Seguire rigorosamente i requisiti normativi per essere conformi alle autorità competenti

Garantire una guida completa ai clienti nel complesso campo delle normative governative

Perseguire una stretta e trasparente collaborazione con tutte le parti interessate

Garantire un miglioramento continuo di tutte le strategie e processi